西班牙口罩是什麼標准
❶ ce認證是什麼認證沒通過CE認證的口罩可以向西班牙郵遞嗎
「CE」標志是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫,英文意思為EUROPEAN CONFORMITY,即歐洲共同體,事實上,CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一片語的縮寫,原來用英語片語EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC,後因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA,義大利文為COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等,故改EC為CE。
在歐盟市場「CE」標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼「CE」標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
西班牙屬於歐盟,口罩進入西班牙必須進行CE認證。
❷ 一圖了解世界各國口罩標准
❸ 口罩各個標准
幾種常見口罩類別
N95——是美國聯邦法規42 CFR Part 84中由美國國家職業安全與衛生研究所(NIOSH)提出的概念,包括N、R、P三種系列,N系列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護器具(包括口罩),而國內相關標准體系是沒有N95的說法的;此外N系列口罩可用於防護顆粒物的場合、包括病毒等病原體傳播的場合,但不意味著所有N95口罩都可用於防疫一線的醫用防護;
醫用防護口罩——是目前國內醫用領域要求最高的防護口罩,技術指標詳見GB 19083,可用於高風險、高暴露的防疫一線醫護人員和工作人員防護;
KN 95——是國內勞保領域普及最廣的標准GB 2626中的概念,標准中呼吸器(包括口罩)分為KN和KP系列,KN系列可阻隔非油性顆粒物,KP系列可阻隔油性和非油性顆粒物;
歐標顆粒物防護口罩標准——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三個級別,但其測試參數(測試流量、氣溶膠粒徑特徵等)與GB 2626及美國N95都不同;與GB 2626暫無可比性,但於疫情期間民眾日常使用防護是足夠的;
歐美醫用口罩標准——歐標EN 14683對醫用口罩分為TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三級,分別細菌過濾效率、壓力差、合成血液穿透、微生物潔凈度,對顆粒物的過濾效率並未要求;美標ASTM F2100同樣對醫用口罩分為level 1-3三個級別,分別考核細菌過濾效率、壓力差、亞微米顆粒物過濾效率、合成血液穿透和阻燃性;因未曾做過試樣比對,無法確認此二標准與GB 19083要求的高低,但從標准文本比對分析、我國的GB 19083並不低。
口罩標准對比分析
GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS,其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播,因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%,隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境,特點是阻隔防護性、密合性強,主要用於疫情一線的醫護、工作人員,不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴;
GB 19083-2010的制定源於2003年的SARS,其時發現N95口罩可有效防止病毒傳播,因此其2003版要求顆粒過濾效率≥95%,隨後標准修訂加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,適用於病原傳播性強、極需防護的醫療工作環境,特點是阻隔防護性、密合性強,主要用於疫情一線的醫護、工作人員,不建議老人、兒童及體弱健康成人佩戴;
YY/T 0969-2013適用於普通醫療環境下佩戴,是日常葯房能見到的最多的口罩,同樣適用於疫情時期民眾佩戴防護;
GB 2626-2006是安監勞保領域用於防護各類顆粒物吸入的工作場合的口罩,其中KN95與美國聯邦法規42 CFR Part 84中N95的測試方法和要求是類似的,因此能起到較好的阻隔防護作用,其2019版將於2020年下半年實施;
GB/T 32610-2016是近年來霧霾情況突出,針對民眾日常生活防護佩戴的口罩的標准,主要項目是過濾效率和防護效果,都同時考核鹽性和油性氣溶膠,其對過濾材料和密合性要求較高,同樣適用於疫情嚴峻時期的個人防護。
❹ 3m口罩ffp3是什麼意思
FFP3類別口罩是指達到歐洲(CE EN149:2001)標準的口罩,歐洲防護口罩的標准分三個級別:FFP1、FFP2、FFP3。
FFP3類別口罩在進行EN149測試的時候相對於FFP2,泄漏性的項目測試限值會要求比較高
❺ 各國對防塵口罩的標准有哪些
歐洲:歐洲EN標准分為三個級別,FFP1過濾率大於80%,FFP2過濾率大於94%,FFP3大於99%;
美國:N95是基於美國標准,該標注將醫用防護口罩分類了三種種類九個型號,N代表非油性顆粒,此外還有R、P代表油性顆粒。非油性顆粒包含我們長期能夠見到的水泥粉塵、煤灰、酸霧、焊接煙塵、微生物等;油性顆粒代表有油霧、油煙、焦爐煙等,每一型號又分為三種過濾效能級別,分辨是00%、99%、95%等。
我國:我國的標准跟美國有點類似,分為KN和KP兩種,所代表的的含義是非油性顆粒物和油性顆粒物,分為三個級別,分別是KN90、KN95、KN100.不過,我國的標准不像美國的標准那麼嚴苛,因為其測試的方式也稍有差異。
❻ yy/t0969-2013標準是什麼意思
標准規范 | YY/T 0969-2013,YY是醫葯行業標準的意思,YY/T是醫葯推薦標准。
YY/T 0969-2013《一次性使用醫用口罩》的適用於覆蓋使用者的口、鼻及下頓,用於普通醫療環境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
YY/T 0969不適用於醫用防護口罩,醫用外科口罩,這種口罩就是平時常見的醫用口罩,去醫院看病需要佩戴,可以預防流感,新冠病毒,細菌等等。
(6)西班牙口罩是什麼標准擴展閱讀:
3世紀初,口罩只出現於中國宮廷。侍者為防止自己的氣息傳到皇帝的食物上使用了一種蠶絲與黃金線織成的巾做成口罩
19世紀末,口罩開始應用於醫護領域。德國病理學專家萊德奇開始建議醫護人員使用紗布罩具以防止細菌感染
20世紀初,口罩首次成為大眾生活的必備品。席捲全球的西班牙流感奪走了大約五千萬人的性命,普通人群被要求用口罩抵禦病毒。
20世紀中後期,口罩的大規模使用次數明顯頻繁。載入史冊的歷次大流感中口罩在預防和阻斷病菌傳播方面數次扮演著重要角色。
❼ ffp2是什麼標准
FFP2類別口罩是指達到歐洲(CEEN149:2001)標準的口罩,歐洲防護口罩的標准分三個級別:FFP1、FFP2、FFP3。與美國標准不同的是它的檢測流量採用95L/min,用DOP油發塵。
FFP2類別口罩的檢測,無論是歐洲標准還是美國標准,均指定用美國TSI-8130 Automated Filter Testers儀器進行檢測。美國標准N類用NaCl法,R類用DOP法,歐洲標准用DOP法。
(7)西班牙口罩是什麼標准擴展閱讀:
不同的FFP2類別口罩使用的過濾材料不同。過濾效果一方面和顆粒物粒徑有關,還受顆粒物是否含油的影響。FFP2類別口罩通常要按照過濾效率分級,並按是否適合過濾油性顆粒物分類。
不含油的顆粒物如粉塵、水基霧、漆霧、不含油的煙(焊接煙)、微生物等。「非油性顆粒物」的過濾材料雖比較常見,但它們不適合油性顆粒物,如油霧、油煙、瀝青煙、焦爐煙等。而適合油性顆粒物的過濾材料也可用於非油性顆粒物。
❽ 西班牙海關認可中國GB32610標准嗎
近日,西班牙工業和中小企業部發布決議,公布中國口罩相關標准可替代歐洲標准。
根據決議,在疫情期間,除通過符合協調標准獲得CE標識以外,西班牙還將允許使用符合中國標准GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,但需要符合以下幾種方式:
1、在獲得衛生部授權情況下,公共采購無CE標識但符合中國標准GB 2626(防護級別KN95)的防護口罩,已供醫護人員使用;
2、無CE標識的防護口罩經授權機構核查,證明符合中國標准GB 2626(防護級別KN95),同時開展獲得CE標識的必要程序,可在疫情期間暫時進行銷售;
3、符合中國標准GB 2626(防護級別KN95),且滿足歐盟相關醫療器械法規中規定的基本健康與安全要求,可獲得CE標識。
知識拓展:
關於口罩執行標准有二種,一是 GB/T32610-2016 日常防護型口罩技術規范,二是 GB2626-2006 呼吸防護用品。其中GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規范》該標准適合於普通人群在日常生活中空氣污染環境下過濾顆粒物所佩戴的防護型口罩。