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西班牙口罩是什么标准

发布时间: 2022-08-19 02:13:10

❶ ce认证是什么认证没通过CE认证的口罩可以向西班牙邮递吗

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写,英文意思为EUROPEAN CONFORMITY,即欧洲共同体,事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
西班牙属于欧盟,口罩进入西班牙必须进行CE认证。

❷ 一图了解世界各国口罩标准

❸ 口罩各个标准

几种常见口罩类别

N95——是美国联邦法规42 CFR Part 84中由美国国家职业安全与卫生研究所(NIOSH)提出的概念,包括N、R、P三种系列,N系列即可阻隔非油性颗粒物的呼吸防护器具(包括口罩),而国内相关标准体系是没有N95的说法的;此外N系列口罩可用于防护颗粒物的场合、包括病毒等病原体传播的场合,但不意味着所有N95口罩都可用于防疫一线的医用防护;
医用防护口罩——是目前国内医用领域要求最高的防护口罩,技术指标详见GB 19083,可用于高风险、高暴露的防疫一线医护人员和工作人员防护;
KN 95——是国内劳保领域普及最广的标准GB 2626中的概念,标准中呼吸器(包括口罩)分为KN和KP系列,KN系列可阻隔非油性颗粒物,KP系列可阻隔油性和非油性颗粒物;
欧标颗粒物防护口罩标准——EN 149中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别,但其测试参数(测试流量、气溶胶粒径特征等)与GB 2626及美国N95都不同;与GB 2626暂无可比性,但于疫情期间民众日常使用防护是足够的;
欧美医用口罩标准——欧标EN 14683对医用口罩分为TypeⅠ、TypeⅡ和TypeⅡR三级,分别细菌过滤效率、压力差、合成血液穿透、微生物洁净度,对颗粒物的过滤效率并未要求;美标ASTM F2100同样对医用口罩分为level 1-3三个级别,分别考核细菌过滤效率、压力差、亚微米颗粒物过滤效率、合成血液穿透和阻燃性;因未曾做过试样比对,无法确认此二标准与GB 19083要求的高低,但从标准文本比对分析、我国的GB 19083并不低。

口罩标准对比分析

GB 19083-2010的制定源于2003年的SARS,其时发现N95口罩可有效防止病毒传播,因此其2003版要求颗粒过滤效率≥95%,随后标准修订加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,适用于病原传播性强、极需防护的医疗工作环境,特点是阻隔防护性、密合性强,主要用于疫情一线的医护、工作人员,不建议老人、儿童及体弱健康成人佩戴;

GB 19083-2010的制定源于2003年的SARS,其时发现N95口罩可有效防止病毒传播,因此其2003版要求颗粒过滤效率≥95%,随后标准修订加入抗合成血液穿透、抗沾水等性能,适用于病原传播性强、极需防护的医疗工作环境,特点是阻隔防护性、密合性强,主要用于疫情一线的医护、工作人员,不建议老人、儿童及体弱健康成人佩戴;

YY/T 0969-2013适用于普通医疗环境下佩戴,是日常药房能见到的最多的口罩,同样适用于疫情时期民众佩戴防护;

GB 2626-2006是安监劳保领域用于防护各类颗粒物吸入的工作场合的口罩,其中KN95与美国联邦法规42 CFR Part 84中N95的测试方法和要求是类似的,因此能起到较好的阻隔防护作用,其2019版将于2020年下半年实施;

GB/T 32610-2016是近年来雾霾情况突出,针对民众日常生活防护佩戴的口罩的标准,主要项目是过滤效率和防护效果,都同时考核盐性和油性气溶胶,其对过滤材料和密合性要求较高,同样适用于疫情严峻时期的个人防护。

❹ 3m口罩ffp3是什么意思

FFP3类别口罩是指达到欧洲(CE EN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。
FFP3类别口罩在进行EN149测试的时候相对于FFP2,泄漏性的项目测试限值会要求比较高

❺ 各国对防尘口罩的标准有哪些

欧洲:欧洲EN标准分为三个级别,FFP1过滤率大于80%,FFP2过滤率大于94%,FFP3大于99%;
美国:N95是基于美国标准,该标注将医用防护口罩分类了三种种类九个型号,N代表非油性颗粒,此外还有R、P代表油性颗粒。非油性颗粒包含我们长期能够见到的水泥粉尘、煤灰、酸雾、焊接烟尘、微生物等;油性颗粒代表有油雾、油烟、焦炉烟等,每一型号又分为三种过滤效能级别,分辨是00%、99%、95%等。
我国:我国的标准跟美国有点类似,分为KN和KP两种,所代表的的含义是非油性颗粒物和油性颗粒物,分为三个级别,分别是KN90、KN95、KN100.不过,我国的标准不像美国的标准那么严苛,因为其测试的方式也稍有差异。

❻ yy/t0969-2013标准是什么意思

标准规范 | YY/T 0969-2013,YY是医药行业标准的意思,YY/T是医药推荐标准。

YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》的适用于覆盖使用者的口、鼻及下顿,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

YY/T 0969不适用于医用防护口罩,医用外科口罩,这种口罩就是平时常见的医用口罩,去医院看病需要佩戴,可以预防流感,新冠病毒,细菌等等。

(6)西班牙口罩是什么标准扩展阅读:

3世纪初,口罩只出现于中国宫廷。侍者为防止自己的气息传到皇帝的食物上使用了一种蚕丝与黄金线织成的巾做成口罩

19世纪末,口罩开始应用于医护领域。德国病理学专家莱德奇开始建议医护人员使用纱布罩具以防止细菌感染

20世纪初,口罩首次成为大众生活的必备品。席卷全球的西班牙流感夺走了大约五千万人的性命,普通人群被要求用口罩抵御病毒。

20世纪中后期,口罩的大规模使用次数明显频繁。载入史册的历次大流感中口罩在预防和阻断病菌传播方面数次扮演着重要角色。

❼ ffp2是什么标准

FFP2类别口罩是指达到欧洲(CEEN149:2001)标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min,用DOP油发尘。

FFP2类别口罩的检测,无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 Automated Filter Testers仪器进行检测。美国标准N类用NaCl法,R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。

(7)西班牙口罩是什么标准扩展阅读:

不同的FFP2类别口罩使用的过滤材料不同。过滤效果一方面和颗粒物粒径有关,还受颗粒物是否含油的影响。FFP2类别口罩通常要按照过滤效率分级,并按是否适合过滤油性颗粒物分类。

不含油的颗粒物如粉尘、水基雾、漆雾、不含油的烟(焊接烟)、微生物等。“非油性颗粒物”的过滤材料虽比较常见,但它们不适合油性颗粒物,如油雾、油烟、沥青烟、焦炉烟等。而适合油性颗粒物的过滤材料也可用于非油性颗粒物。

❽ 西班牙海关认可中国GB32610标准吗

近日,西班牙工业和中小企业部发布决议,公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。
根据决议,在疫情期间,除通过符合协调标准获得CE标识以外,西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,但需要符合以下几种方式:
1、在获得卫生部授权情况下,公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626(防护级别KN95)的防护口罩,已供医护人员使用;
2、无CE标识的防护口罩经授权机构核查,证明符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),同时开展获得CE标识的必要程序,可在疫情期间暂时进行销售;
3、符合中国标准GB 2626(防护级别KN95),且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求,可获得CE标识。
知识拓展:
关于口罩执行标准有二种,一是 GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范,二是 GB2626-2006 呼吸防护用品。其中GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》该标准适合于普通人群在日常生活中空气污染环境下过滤颗粒物所佩戴的防护型口罩。

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