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紐西蘭口罩需要什麼認證

發布時間: 2022-01-15 02:52:16

❶ 口罩出口需要做的認證有哪些啊求解答呀!

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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❷ 市場上賣的口罩(都要/都有)哪些認證

美國口罩標准及認證要求

日本JIST81512018標準是呼吸保護裝置的標准,也是日本厚生勞動省 (MHLW) 驗證標准,出口日本需要做此認證。

❸ 醫用口罩出口需要哪些證書

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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出口口罩每個國家要求的資質也不一樣,出口加拿大需要MDEL認證,出口到歐洲需要CE認證,美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例:

MDEL認證的話,需要的資料是:

1、國內公司的營業行執照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話,也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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❹ 求口罩出口流程及需要哪些資質

出口物資為用於銷售類/一般貿易方式
一.出口貨件價值若在RMB 5000以下,則可以按照中國海關C類申報,貨樣廣告品、數量合理不涉及出口監管條件。出口相關貨件需要提供正常的運單、發票、裝箱單等。

二.出口貨件價值若在RMB 5000以上,屬正式報關貨物(D類),則需提供全套出口報關單據。若屬於醫療器械范疇,生產企業為出口方,則需要醫療器械生產許可證、出口產品的醫療器械注冊證及產品合格證;若貿易公司為出口方,則需提供經營單位在市級人民政府食葯監部門的備案證明、供貨者的醫療器械注冊證及合格證明等,及其他海關所要求提供的資料。

三.出口通關提示
報關前提條件:收發貨人注冊編碼(慈善機構可為臨時編碼),需辦理無紙化通關法人卡
出口資質:口罩出口對生產銷售單位、境內發貨人,除滿足國內生產、市場流通資質需求外,中國海關無特殊資質要求。
出口申報要求
1.商品歸類:除特殊情況外,絕大部分口罩應歸入稅號63079000。
2.檢驗檢疫:口罩為非法檢產品,申報時檢驗檢疫項目無需填報。根據我國政府與相關國家簽訂的政府間檢驗協議,對出口伊朗等少數幾個國家的產品需按規定進行裝運前檢驗。
3.關稅征免:如出口物資為貿易性質,征免性質申報一般征稅,征免方式申報照章征稅;如為捐贈性質,境內發貨人為貿易代理商、慈善機構等,征免性質可不填,征免方式申報全免。
4.禁限管理:目前商務部未對口罩設置貿易管制要求,中國海關也無針對防護物資的監管證件口岸驗核要求。
5.申報規范:按照規范申報要求填寫商品名稱、成分含量;如物資非中國生產,原產國按照實際生產國填寫。
6.出口退稅:口罩的出口退稅率為13%。

❺ 口罩必須要做CE認證嗎

並不是所有的口罩都要做CE認證。但是如果口罩要出口到歐盟的話,那就需要做CE認證。可以聯系科普咨詢

❻ 口罩出口需要那些認證

口罩出口哪些認證:
1.歐盟CE認證,進入歐盟市場的通行證,歐盟強制性規定,出口到歐盟的醫療器械沒有CE無法清關,I類低風險產品出具CE符合性報告,I*,IIA,IIB及III類高風險產品即需要CE證書,並在產品包裝上打上CE標識,現在醫療產品的CE要按照MDR法規申請。
2. 歐盟代表服務(EC-REP:representative in the EU),通常跟CE認證關聯在一起,I*,IIA,IIB及III類高風險產品在申請CE時即需要提供歐代信息,I類產品沒有強制性規定,但是歐盟客戶一般都會要求企業提供歐代信息。
3. 歐盟葯監局注冊(英國MHRA注冊),一些非歐盟國家會要求,中東和南美的部分國家,如埃及,沙特,阿聯酋,阿根廷,哥倫比亞等等。
4. 歐盟自由銷售證明CFS證書:Free Sale Certificate,非歐盟國家要求,現已成為中東和南美國家的強制性認證。
5. ISO9001/ISO13485認證(醫療器械質量管理體系認證),醫療行業的普遍要求,不管是國內銷售還是出口,都需要體系認證,其中醫療器械企業必須通過ISO13485認證。
6. 美國FDA注冊,FDA510K,FDA驗廠,針對美國市場,其中FDA注冊是強制性要求,普通FDA注冊和產品列名是針對一般低風險產品,行業內稱作510K豁免產品,510K則對應針對高風險產品,也就是我們說的510k產品。FDA驗廠針對部分被抽查到的企業,一般產品風險越高,被抽到驗廠的概率越大。
7. 手術衣EN13795測試、防護服Type5/6認證及輔導,針對防護用品及手術衣的認證
8. 澳大利亞TGA認證、俄羅斯注冊認證、BSCI驗廠。

❼ 口罩出口澳大利亞TGA認證,需要什麼資料流程如何

流程如下:1.GMP Clearance2.編輯注冊文件3.通過Sponsor進行電子登記4.資費5.獲得登記號6.接受隨機的和目標性的檢查。具體操作起來還是挺復雜的,新安潤就是為澳大利亞TGA認證提供一站式服務的機構,你可以找他們了解一下,會節約很多時間。

❽ 那些種類的口罩需要qs認證

普衛欣】、產地「美國進口」,
醫用口罩」、「美國醫用最高標准ASTM Level-3」、「對小至0.1微米的顆粒物過濾效率達99.8%」、「對小至0.3微米的細菌或病毒載體過濾效率達99.9%」、「SecureFit專利」、「防眼鏡起霧」、「防面部過敏」。
京東(JD99.9%」、「SecureFit專利」、「防眼鏡起霧」、「防面部過敏」。

❾ 口罩出口俄羅斯需要哪些手續或者需要哪些證書

請仔細分別口罩類別,並按照正確法規去做認證。
1、醫用口罩 :申請證書:俄羅斯醫療器械國家注冊證+GOST-R證書 : 1類醫療器械緊急方案 時間收到注冊文件2周;要求按照俄羅斯醫療器械注冊法規進行;需要(文件公證+毒理試驗+技術試驗+臨床試驗)整個過程大約7-10個月
2、防護口罩:申請證書:海關聯盟EAC認證(TRCU certificate)COC, 需要時間:2-3個月:需要俄文文件,需要送樣到國外測試和工廠審核
3、非醫用非防護口罩:成人裝飾面罩:EAC海關豁免函 認證時間:3-5天,需要文件:需要資料:申請表,產品說明書,照片,產品標簽,包裝照片

❿ 郵遞紐西蘭的口罩要ce認證嗎

目前個人郵寄口罩寄不了哦,你可以試一下全球寄小程序

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